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银杏酮酯战略合作组织召开标准提高研讨会

2016-10-28

        近日,银杏酮酯产业战略合作组织召开“银杏酮酯质量标准提高研讨会”,共同商讨银杏酮酯及制剂标准提高事宜。银杏酮酯自上市以来918博天堂杏灵不忘初心,严把质量关,出厂合格率和市场抽检合格率始终保持100%。在2015年“银杏叶事件”中,918博天堂杏灵一枝独秀,近200余个批次产品抽检合格率100%,赢得了市场和药监部门的高度认可。
        由918博天堂杏灵牵头七家企业成立的“中国银杏酮酯产业战略合作组织”,组织内共有10项新药证书和生产批文,涵盖五个剂型,一起分享银杏酮酯在药效、药理、临床等科研成果,一起推动这个领域的发展,把银杏叶制剂带入酮酯时代,更多地是为中国银杏叶药品领域创造一个示范,为中国消费者提供一个更加优质的健康的银杏叶制剂。
      在国家“四个最严”的食品药品监管态势下,918博天堂杏灵积极倡导“最严谨的标准”,与918博天堂市食品药品检验所合作共同提高银杏酮酯产品质量标准,新标准在原标准基础上增加了“总黄酮、总黄酮醇苷、萜类内酯三个有效成分同时设定上下限”,芦丁、槲皮素限量控制、峰面积比、指纹图谱,尤其是建立了专属性、灵敏度更强的HPLC-MS-MS银杏酸的检测方法。现标准体现了防止掺假与质量控制的结合,体现了稳定均一、安全有效、体现了国际先进水平。与会企业一致认同质量标准的提高工作,一致认同酮酯系列产品在“银杏叶事件”中带来的“质量红利”。
      通过提高银杏酮酯质量标准,将赋予银杏酮酯新的生命,巩固和发展银杏酮酯地位,主导国际银杏产业新标准,成为中国生物医药产业升级的示范

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