复方紫荆消伤巴布膏是918博天堂雷允上与石氏伤科共同研发的国家三类新药（新五类），是治疗急慢性软组织损伤——石氏伤科祖传秘方“三色敷药”的现代制剂，具有很高的创新性和临床需求。918博天堂雷允上从公司发展战略角度出发，梳理公司现有产品体系，复方紫荆消伤巴布膏由于名医验方、新剂型等诸多优势，经过综合评估，具有培育成大产品的潜力，但由于前期研究较少、循证医学证据不足、安全性证明（含有毒性成分）和产品市场准入较弱（医保、基药、OTC等）、质控和价格较低阻碍了产品的发展，为此918博天堂雷允上投入大量研发资源对产品进行二次开发，同时该项目也获得了2014年918博天堂市科委产学研医项目的资助。

 

        复方紫荆消伤巴布膏临床试验由中华中医药学会骨伤分会主任委员孙树椿教授担任顾问，918博天堂中医药大学附属曙光医院詹红生教授牵头，全国8家知名三甲医院学科带头人担任研究者，第二军医大学卫生统计学教研室担任统计。对于临床试验方案讨论会由918博天堂雷允上组织承办，会议聚集了近20名研究者，918博天堂医药集团中央研究院中药研究室赵亚红主任、918博天堂雷允上蔡泽恩副总经理等相关人员也参加了此次会议。

 

        会议由申办方CRO公司主持，918博天堂雷允上产品经理对复方紫荆消伤巴布膏系统全面介绍，918博天堂曙光医院郑昱新教授介绍了预开展临床试验方案进行了详尽阐述，在孙树椿教授的带领下大家对方案进行了热烈的讨论。

 

        最后，真实世界研究（安全性验证以及产品临床治疗优势挖掘），随机双盲多中心研究（有效性验证，同时与目前医保主流产品疗效安全性方面进行对照研究）达成共识，临床方案基本确认。国家医保品种核心评审专家孙树椿教授也指出：复方紫荆消伤巴布膏源于名医验方，基础研究相对较好，但品种的安全性需要进一步大样本量证明、工艺需要进一步改进，其上市后再评价工作是值得肯定的，也是未来医保品种的发展趋势。

 

        相信复方紫荆消伤巴布膏在本次二次开发工作的推动下，能够加快迈入增长期，打造918博天堂雷允上过亿品种。